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美国食品和药物管理局(FDA)支持扭转止痛药过

时间:2019-03-05编辑:Black

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  美国食品和药物管理局(FDA)支持扭转止痛药过量的手持设备

  美国食品和药物管理局周四宣布,它已经批准了一种名为Evzio(盐酸纳洛酮注射剂)的新型急救工具,用于疑似或已知阿片类药物过量的人群。

  该医疗设备可用于紧急阿片类药物治疗,与用于治疗过敏症的EpiPen相似。

   易于使用的自动注射器向患者提供特定量的药物。该装置足够小,可以放在口袋中或存放在医疗柜中。

  家庭或护理人员可以使用手持式注射器来治疗疑似或已知的阿片类药物过量病例。大多数这些过量用药发生在依赖止痛药的人身上。止痛药过量的症状包括意识丧失,心率加快或浅呼吸。

  根据美国食品和药物管理局局长Margaret A. Hamburg的声明,大约有16,000人因与阿片类药物相关的过量服用而死亡。事实上,由于药物过量导致的死亡人数高于美国机动车事故死亡人数。

  纳洛酮是阿片类药物过量的标准治疗方法。它可以逆转药物过量的症状。目前,该药物仅通过经过培训的医疗专业人员进行注射。

   

  对30名患者进行了新药物输送系统的功效测试。 FDA表示,该装置注射的药物量与常规注射剂量相似。

  “Evzio是第一种用于在医疗保健环境之外提供一剂纳洛酮的药物设备产品。通过在紧急情况下促进药物的早期使用,提供这种产品可以挽救生命,”Bob Rappaport说。根据新闻发布,FDA的药物评估和研究中心。

  新批准的药物通过肌肉注射(肌肉)或皮下注射(在皮肤下)。该设备向用户提供关于如何施用药物的口头指示。根据FDA的规定,家庭成员或护理人员在治疗疑似药物过量的人之前必须熟悉说明。

  该机构还警告说,使用Evzio可能会导致患者严重停用阿片类药物。恶心,呕吐,高血压和心脏骤停可能在阿片类药物戒断后出现。